Aldara
Lietuviai retai viešai aptaria odos problemas. Genitalinės karpos, bazalioma, aktininė keratozė – tai dalykai, apie kuriuos tylima, bet kurie reikalauja gydymo. Aldara veikia kitaip nei įprasti vaistai: kremas nesunaikina sergančių ląstelių chemikalais, bet priverčia imuninę sistemą tai padaryti pačiai.
Kas yra Aldara: nuo patvirtinimo iki veikimo mechanizmo
FDA patvirtino Aldara (imikvimodą) 1997 m. genitalijų karpų gydymui, vėliau indikacijos buvo išplėstos iki aktininio keratozės ir paviršinio bazaliomos vėžio. Europos Komisija išdavė leidimą prekiauti visoje ES 1998 m. rugsėjo mėn.
Vaisto forma ir gamintojas
Vaistas gaminamas kaip 5 % kremas 250 mg maišeliuose, kiekvienas iš jų yra 12,5 mg imikvimodo. Gamintojas – Meda AB, anksčiau prekės ženklas priklausė 3M Pharmaceuticals. 2015 m. imikvimodas tapo prieinamas kaip generinis vaistas daugeliu prekės ženklų visame pasaulyje.[1]
Vartojimo indikacijos
Aldara yra patvirtinta trims suaugusiųjų ligoms gydyti:
- Išorinės lyties organų ir perianalinės karpos (kondilomos)
- Paviršinis bazaliomas (maži navikai)
- Aktininis keratozė veido ir galvos srityje pacientams su normaliu imunine sistema
Kaip veikia imikvimodas
Imikvimodas stimuliuoja įgimtą ir prisitaikantį imuninę sistemą, aktyvuodamas Toll tipo receptorių 7 (TLR7). Kai imikvimodas tepamas ant odos, jis vietiškai veikia imuninę sistemą, sukelia citokinų, įskaitant interferoną, išsiskyrimą.
Šios medžiagos naikina virusus, sukeliančius karpas, arba nenormalias ląsteles, kurios vystosi į vėžį.
Mechanizmas primena kontroliuojamą organizmo reakciją į problemą. Organizmas gauna signalą, kad kažkas yra negerai. Tada jis siunčia interferonus, natūralias žudikų ląsteles, makrofagus. Jie sunaikina pakitusius plotus be tiesioginio cheminių medžiagų toksiškumo.
Klinikiniai tyrimai
- Genitalinės karpos: Aldara buvo tiriamas 923 pacientams, turintiems genitalines karpas, keturiuose pagrindiniuose 16 savaičių trukmės tyrimuose. Klinikiniame tyrime su 209 pacientais 50 % pasiekė karpų išnykimą po 16 savaičių Aldara terapijos, palyginti su 11 % placebą gavusioje grupėje. Iš tų, kuriems karpos išnyko, 72 % pacientų iš Aldara grupės po 12 savaičių stebėjimo karpos neišaugo.
- Bazalinis karcinomas: Dviejuose tyrimuose buvo gydomi pacientai, sergantys paviršiniu bazaliniu karcinomu. Jungtinėje analizėje histologinis išgydymas buvo pastebėtas 82 % pacientų, o kombinuotoje vertinime – 75 % pacientų, palyginti su 3 % ir 2 % atitinkamai placebo grupėje. 6 ir 12 savaičių trukmės tyrimuose išgijimo rodikliai buvo atitinkamai 87 % ir 88 % kasdienio tepimo atveju.[2]
- Aktininė keratozė: Imikvimodo veiksmingumas buvo tiriamas dviejuose kontroliuojamuose tyrimuose. Pacientai turėjo nuo 4 iki 8 aktininio keratozo pažeidimų veide arba galvoje 25 cm² plote. Visiško išgydymo rodiklis (imikvimodas minus placebas) sujungtuose tyrimuose buvo 46,1 %. 3 tyrimuose visiško ir dalinio išgydymo rodikliai pacientams, gydytiems imikvimodu, buvo atitinkamai 48,3 % ir 64,0 %, palyginti su 7,2 % ir 13,6 % placebo grupėje.[3]
Pirkite internetu: telemedicina keičia prieigą prie gydymo
Lietuva lėtai prisitaiko prie telemedicinos, tačiau pasaulinės platformos rodo, kaip tai veikia. Platformų teikėjai gali išrašyti receptą Aldara internetu per 24 valandas, jei tai yra mediciniškai tinkama.
Procesas yra paprastas: virtuali konsultacija, simptomų įvertinimas, elektroninis recepto išsiuntimas į vaistinę. Norint gauti receptą Aldara, reikia dermatologo konsultacijos, o Lietuvoje tai kol kas reikalauja asmeninio vizito. Telemedicinos platformos gali pristatyti Aldara pagal jau esamą receptą arba jos nesivadovauja Lietuvos teisės aktais.
Aldara be recepto: kodėl tai pavojinga
Imikvimodas nėra prieinamas be recepto – norint jį įsigyti legaliai, reikia galiojančio recepto iš licencijuoto teikėjo. Tai nėra biurokratija dėl biurokratijos. Yra konkrečios priežastys. Pirma, diagnozę turi patvirtinti specialistas. Antra, imikvimodas yra kontraindikuotinas esant alergijai jo komponentams, nėščioms moterims, žmonėms, sergantiems autoimuninėmis ligomis, arba po organų transplantacijos. Be medicininio įvertinimo pacientas rizikuoja patirti rimtų komplikacijų.
Kainos Lietuvoje: kiek kainuoja gydymas
Tikslias Aldara kainas Lietuvos vaistinėse reikia patikslinti tiesiogiai. Orientacinė informacija: kaimyninėje Latvijoje Aldara 5 % kremas N12 kainuoja apie 79,11 euro. Lietuvos kainos paprastai yra panašios į Latvijos kainas dėl bendros rinkos ir logistikos. Pakuotė su 12 maišelių padengia įvairius gydymo kursus, priklausomai nuo indikacijų.
Lietuvos sveikatos draudimas gali iš dalies kompensuoti Aldara, jei yra onkologinės indikacijos – bazaliominis vėžys arba aktininis keratozė su dideliu malignizacijos rizika. Genitalijų karpos nėra kompensuojamos, pacientai moka visą kainą.
Naudojimas ir rezultatai
- Genitalinių karpų atveju imikvimodas tepamas tris kartus per savaitę iki 16 savaičių.
- Bazaliomos vėžio atveju – penkis kartus per savaitę šešias savaites.
- Aktininis keratozė gydoma tris kartus per savaitę keturių savaičių kursais su keturių savaičių pertrauka tarp jų.
Kremas tepamas prieš miegą ant švarios sausos odos plonu sluoksniu. Paliekamas ant odos maždaug 8 valandas, tada nuplaunamas švelniu muilu. Svarbu plauti rankas prieš ir po tepimo, nepadengti apdorotą vietą tvar.
Šalutinis poveikis
Vietinės reakcijos: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai yra paraudimas, niežėjimas, deginimas, sausumas, pleiskanojimas, šašų susidarymas ant tepimo vietos. Kai kuriems pacientams atsiranda depigmentacija tiek ant apdorotų, tiek ant neapdorotų odos plotų.
Sisteminiai poveikiai: apima gripą primenančius simptomus, galvos skausmą, nuovargį. Retais atvejais pacientai jautė mialgiją, raumenų silpnumą, sunkumus vaikščiojant.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas imikvimodui ar kremo komponentams, imunosupresinės būklės (AIDS, po transplantacijos), ūminės uždegiminės odos ligos gydymo vietoje. Nėštumas, kai preparatas tepamas dideliu plotu, dėl nežinomų rizikų vaisiui.
Žmonės po organų transplantacijos vartoja imunosupresantus, kad organizmas neatstumtų naujo organo, o Aldara veikia priešinga kryptimi, todėl kyla konfliktas.
Žmonių patirtis
Pacientai imikvimodui suteikia vidutinį įvertinimą 6,9 iš 10, 56 % praneša apie teigiamą patirtį, 21 % – apie neigiamą.[4]
Vienas vartotojas aprašė genitalijų karpų gydymą: po savaitės 70 % karpų išnyko, bet skausmas buvo nepakeliamas – rausvos opos, egzemos panašios dėmės tarp šlaunų. Kitas pacientas beveik nepatyrė jokio šalutinio poveikio, išskyrus lengvą jautrumą, o karpos smarkiai sumažėjo po antrojo tepimo.[5]
Kai kas rašė, kad kremas puikiai veikia karpos, bet palieka mažiau pastebimas randas nei po chirurginio pašalinimo.[4]
Atsiliepimų sąžiningumas rodo: patirtis yra labai individuali. Kai kam kursas praeina lengvai, kai kas kenčia pragarą. Svarbu turėti realistiškus lūkesčius ir būti pasirengusiam nutraukti gydymą, jei taps neįmanoma ištverti.
Alternatyvos
- Fluorouracilas (Efudex) – antimetabolitas, kuris veikia ikivėžinių ir vėžinių ląstelių DNR, tepamas du kartus per dieną 2–6 savaites.
- Diklofenako gelis gali būti veiksmingas aktininės keratozės atveju, nes mažina prostaglandinų sintezę odoje.
- Fotodinaminė terapija (PDT) ir imikvimodas turi panašias indikacijas – aktininę keratozę, bazaliomą, Boweną ligą. PDT yra greitesnė – paprastai reikia vienos ar dviejų sesijų, palyginti su kelių savaičių kremo naudojimu.
- Chirurginis pašalinimas išlieka auksiniu standartu, kurio veiksmingumas yra 90–98 %, palyginti su 80–85 % Aldaros atveju.
- Krioterapija (šaldymas skystu azotu) veikia greitai ir be recepto kremui, bet yra skausminga ir palieka randus.
Pasirinkimas priklauso nuo pažeidimo tipo, vietos, paciento pageidavimų ir gydytojo patirties.
Dažnai užduodami klausimai
Aldara – yra kremas, kurio veiklioji medžiaga yra 5 % imikvimodas, kuris stimuliuoja imuninę sistemą kovoti su tam tikromis odos ligomis.
Schema priklauso nuo diagnozės:
- genitalinės karpos – 3 kartus per savaitę,
- aktininė keratozė – 3 kartus per savaitę ciklais,
- bazaliomai – kasdien, 5 kartus per savaitę.
Tikslią schemą nustato gydytojas.
Pirmieji pokyčiai matomi po 2–4 savaičių, o visas kursas paprastai trunka 6–12 savaičių, priklausomai nuo ligos.
Naudoti galima tik pasikonsultavus su gydytoju, nes duomenų apie saugumą nepakanka.
Ne. Kremas tepamas tik ant ribotų pažeistų plotų, vengiant sveikos odos.
Pageidautina nemaišyti su kitais vietiniais preparatais toje pačioje vietoje. Jei reikia, intervalas turi būti kelias valandas.
Rezultatas gali būti silpnesnis:
- esant labai dideliems pažeidimams,
- netinkamai naudojant,
- nesant imuninės reakcijos,
- naudojant be gydytojo diagnozės.
Naudota literatūra
-
1. European Medicines Agency. ALDARA 5% cream: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS [žiūrėta 2025 m. lapkričio 27 d.]. Prieinama iš:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aldara-epar-product-information_en.pdf -
2. CGTlive. Imiquimod Cream Studied in Skin Cancers [žiūrėta 2025 m. lapkričio 27 d.]. Prieinama iš:
https://www.cgtlive.com/view/imiquimod-cream-studied-skin-cancers -
3. Korman N, Moy R, Ling M, Matheson R, Smith S, McKane S, Lee JH. Dosing with 5% imiquimod cream 3 times per week for the treatment of actinic keratosis: results of two phase 3, randomized, double-blind, parallel-group, vehicle-controlled trials. Arch Dermatol. 2005 Apr;141(4):467-73. doi: 10.1001/archderm.141.4.467. PMID: 15837864. [žiūrėta 2025 m. lapkričio 27 d.]. Prieinama iš:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15837864/ -
4. Drugs.com. Imiquimod topical User Reviews & Ratings [žiūrėta 2025 m. lapkričio 27 d.]. Prieinama iš:
https://www.drugs.com/comments/imiquimod-topical/ -
5. WebMD. User Reviews for Imiquimod topical [žiūrėta 2025 m. lapkričio 27 d.]. Prieinama iš:
https://reviews.webmd.com/drugs/drugreview-1191-imiquimod-topical
